NVKFB Onderwijsdag voor klinisch farmacologen in METC

Beschrijving

Onderwijs in Fase III onderzoek.
Een NVKFB onderwijsdag voor klinisch farmacologen die in METC zitting hebben.

Ontvangst 9:00-9:30

A. Study design en eindpunten

  • 9:30 -10:00 Weerspiegelt de controle-arm wel de dagelijkse praktijk (in NL)?
    Teun van Gelder (LUMC)
  • 10:00 – 10:30 Alternatieven voor de RCT
    Olaf Dekkers (LUMC)
  • 10:30 – 11:00 Een actieve comparator of een placebo als controle? Scientific Advice vanuit CBG
    Patrick Vrijlandt (CBG)

B. Voorbeelden van studies waarover veel discussie geweest is.

  • 11:30 – 12:30 Ervaringen en leerpunten uit Leiden
    Albert Dahan (LUMC)

C. Leerpunten uit eerder onderzoek

  • 13:15 – 14:00 Sildenafil bij zwangere vrouwen
    Jorie Versmissen (Erasmus MC)
  • 14:00 – 14:45 De CRISP-studie (fase-Ib-studie in kinderen met kanker)
    Birgit Koch (Erasmus MC)

D. To quit or not to quit?

  • 15:15 – 15:45 Workshop: van twee studies die vergelijkbare safety concerns hadden, werd de ene studie op advies DSMB afgebroken, terwijl de andere studie niet voortijdig werd gestaakt. (Teun van Gelder).
  • 15:45 – 16:30 De rol van de DSMB bij voortijdig afbreken van een studie
    Kit Roes (Radboud UMC)

Datum

07-07-2020

Locatie

Leiden

Kosten


 

Informatie & inschrijving

Inschrijving: NVKFB@radboudumc.nl
NB: er worden maximaal 25 deelnemers toegelaten. Wacht dus niet te lang met inschrijven.

Evt. overige informatie (documenten en relevante links)

Kan preklinisch en klinisch onderzoek op wetenschappelijke merites beoordelen.

Type: Farmacotherapie

Subtype: Individuele patiëntenzorg

Kan de mogelijke klinische toepasbaarheid van basaal en translationeel onderzoek beoordelen.

Type: Farmacotherapie

Subtype: Individuele patiëntenzorg

Kan voor een METC een preadvies formuleren ten aanzien van het klinisch farmacologisch deel van een geneesmiddelenonderzoek.

Type: Farmacotherapie

Subtype: Individuele patiëntenzorg